Comparison of Drug-Eluting Stent With Bare-Metal Stent in Patients With Symptomatic High-grade Intracranial Atherosclerotic Stenosis A Randomized Clinical Trial
JAMA Neurol. 2022 Jan 4;e214804.
Baixue Jia et al. NOVA Trial Investigators

＜Abstract＞
頭蓋内ステントで再狭窄を予防するため薬剤漏出性ステント（DES)の有効性を評価した。中国で前向き・多施設・無作為化試験をおこなった。DES132人、通常ステント（BMS）131人。1年後再狭窄はDES10%・BMS30%、脳梗塞再発はDES1%・BMS7%だが、30日以内の脳梗塞・死亡は変わらなかった

＜Figureの説明＞
DESとBMSの成績。再狭窄は10%vs30%と少ないし、脳梗塞も0%と6.6%でDESの方が良い。

＜Introduction＞
頭蓋内動脈狭窄に対しての現在の標準治療は内服療法であるが、それでも再発率は高く（SAMMPRIS37%)、慎重に適応を選べばステント治療も良いと思われる。ただステント後の再狭窄（In-stent stenosis）は大きな問題で15-33%に生じる。薬剤溶出性ステント（DES)は心臓で再狭窄を抑制するが脳血管では不明のため調べた。

＜Methods＞
中国にて16施設が参加。患者はTIA/軽度脳梗塞の90日以内・頭蓋内動脈狭窄70-99%。1:1でDES（抗がん剤タクロリムスが表面にコーティング）もしくは通常ステント（BMS)に割り付けられた。治療後1年までの成績を評価

＜Results＞
患者背景は同じでDES132人、BMS131人。両軍で2%程度でステントを置けない症例あり、治療後狭窄改善率は同じだった。30日以内の脳梗塞・死亡は6%前後で同じだが、頭蓋内出血はDESで約2倍（5%vs2.5%）だった（有意差無し）。1年後の再狭窄は10%vs30%でDESの方が良かった。

＜川堀の感想＞
少しステントが硬かったため周術期の出血合併症が多かったが、その後の再狭窄および脳梗塞は防げている事が評価された。ただ抗がん剤が溶け出すリスクもあるので長期のフォローが必要